En un texto titulado Cómo el mundo (no) maneja las dosis excedentes y las vacunas vencidas (How the world is (not) handling surplus doses and expiring vaccines, en su versión original) el semanal británico BMJ publicado por la British Medical Association (BMA) se refiere a cómo el mundo rico acumulará mil millones de dosis de vacunas Covid en exceso para fines de 2021, lo cual ,a juicio del BMJ, constituía un “crimen de lesa humanidad”.
Pero ahora los nuevos datos de la revista sugieren que esto crecerá a aproximadamente 4 mil millones para fines de 2022.
En la publicación, el BMJ describe cómo a fines de julio de 2021, se informó que los estados de Estados Unidos tenían alrededor de 26 millones de dosis no utilizadas de vacunas Covid, suficientes para proteger a 13.1 millones de personas, incluido un tramo significativo de dosis de Pfizer que vencen en agosto.
“Nos estamos ahogando en estas cosas. Está empezando a ponerse un poco tonto”, dijo Robert Ator, un coronel estadounidense retirado que lidera la campaña de distribución de vacunas en Arkansas, en declaraciones al sitio web de noticias de salud Stat.
Mientras tanto, Canadá, Alemania, Israel, Lituania, Polonia, y Rumania han descartado todas las vacunas que habían pasado su fecha de caducidad.
En ese contexto, explica el artículo del BMJ, el Reino Unido se enfrenta a un problema similar. A finales de julio surgieron informes de 170.000 dosis de la vacuna Moderna que estaban en riesgo de caducar en quince días. “Los médicos del NHS también han informado que se han descartado miles de inyecciones de Pfizer y Moderna. Y los datos nuevos e independientes que la empresa de análisis de ciencias biológicas Airfinity pasó a The BMJ muestran que el problema es aún más grave”, sostiene el texto.
Según la publicación, el Reino Unido ha comprado 467 millones de dosis de vacunas Covid que se entregarán en 2021. “Como todos los países de altos ingresos, el Reino Unido cubrió sus apuestas haciendo pedidos antes de que las vacunas obtuvieran la aprobación, pero ahora tiene alrededor de siete dosis de vacunas per cápita”, dice Caroline Casey, analista principal de Airfinity.
Según la publicación, el Reino Unido ha comprado 467 millones de dosis de vacunas covid que se entregarán en 2021 y le quedará un excedente de 189 millones de dosis. Para 2022, esa cifra excedente podría llegar a 421 millones de dosis.
Casey explica que “eso significa que el gobierno del Reino Unido tendrá 219 millones de dosis excedentes en 2021, suponiendo que el 80% de todos los mayores de 16 años estén vacunados, con refuerzos administrados a grupos de alto riesgo a partir de finales de septiembre de 2021. Una vez que el gobierno ha regalado los 30 millones que se comprometió a donar [a otros países], todavía queda un excedente de 189 millones de dosis. Para 2022, esa cifra excedente podría llegar a 421 millones de dosis”.
Dificultades para donar y emergencia mundial
Según pudo constatar el BMJ, “donar dosis excedentes no es tan fácil como parece. La vacilación ante las vacunas, la preocupación por la vacuna AstraZeneca y la disminución de la demanda interna están ocurriendo en muchos países al mismo tiempo. Y la prudente vida útil otorgada a las dosis de vacunas fabricadas aproximadamente a partir de diciembre de 2020 significa que muchos excedentes de existencias están llegando a su fecha de caducidad”.
El texto afirma que las vacunas Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson) se comercializaron con una autorización de uso de emergencia de hasta seis meses. Esto se compara con una vida útil de dos a tres años para la mayoría de las vacunas y otros medicamentos. Esta es una “consecuencia inevitable de sacar las vacunas por la puerta lo más rápido posible”, dijo Gino Martini, científico jefe de la Royal Pharmaceutical Society a BMJ.
Meses después, estas fechas de caducidad de "emergencia" siguen vigentes para todas estas vacunas, confirmó a BMJ un portavoz de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido .
“Para las vacunas covid-19 aprobadas, la vida útil inicial se basó en los datos disponibles en el momento de la presentación a la MHRA”, dijeron. “La vida útil a largo plazo no se ha extendido para ninguna de las vacunas covid-19 aprobadas por la MHRA, y es importante tener en cuenta que una extensión de la vida útil requeriría evidencia de apoyo de estudios de estabilidad relevantes”.
El texto afirma que las vacunas Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson) se comercializaron con una autorización de uso de emergencia de hasta seis meses. Esto se compara con una vida útil de dos a tres años para la mayoría de las vacunas y otros medicamentos.
Los fabricantes de vacunas están controlando los lotes de vacunas con el objetivo de proporcionar una vida útil más larga, probablemente los dos años habituales. Martini dice: “Puedo asegurarles que los reguladores y los fabricantes están discutiendo en este momento”.
Sin embargo, estas discusiones no ayudarán con los cientos de millones de dosis de vacunas ya compradas y distribuidas que ahora están llegando a su fecha de caducidad.
Lo anterior, explica el artículo, se da en un panorama donde el problema amenaza con socavar las donaciones de los países ricos a la iniciativa internacional Covax para la distribución equitativa de la vacuna covid, así como el nivel comparativamente alto de aceptación de la vacuna observado en los países de ingresos bajos y medios.
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Las vacunas donadas que están a punto de caducar se ven con sospecha: “dar sobras a los necesitados”, así lo describió Ayoade Alakija, copresidente de la Alianza de Entrega de Vacunas de la Unión Africana, al diario The Telegraph, una opinión que coincide con la propuesta de la Organización Mundial de la Salud de transferir dosis caducadas a otros países después de haber evaluado su eficacia (la OMS ha pedido a los países que mantengan las dosis caducadas mientras explora la viabilidad de esto).
De hecho, la propuesta de la OMS ha sido ignorada por algunos países, incluidos los más necesitados, que han eliminado las dosis de la vacuna cerca o después de su fecha de caducidad. En marzo de 2021, por ejemplo, Malawi, con una de las tasas de vacunación más bajas del mundo, quemó públicamente casi 20000 dosis de la vacuna AstraZeneca marcadas con una fecha de caducidad del 13 de abril, ya que estas requerirían segundas dosis del mismo lote para administrarse después de la fecha de caducidad.
Según los informes, Sudán del Sur planea descartar 59 000 dosis por el mismo motivo. Y Sudáfrica solicitó al Serum Institute of India que reemplazara un lote de un millón de dosis que llegó a principios de abril con la misma fecha de caducidad del 13 de abril.
El texto apunta que “tales posturas no son sorprendentes dado que las fechas de vencimiento se consideran inmutables en los países ricos. La precaución en torno a la nueva tecnología de ARNm también juega un papel importante. Cuando 899 neoyorquinos recibieron una segunda inyección de Pfizer a principios de junio que luego se descubrió que eran dosis de vacuna vencidas, todos los involucrados fueron llamados para una tercera inyección”.
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